Итоги видеоконференции
В рамках Всемирного дня аккредитации 9 июня 2020
года
состоялась видеоконференция «Современные
вызовы при проведении процедур оценки соответствия аккредитованными
лабораториями»
К конференции онлайн подключились более 150
участников из разных уголков Беларуси.
С приветственным словом конференцию открыла
директор Белорусского государственного центра аккредитации Николаева Татьяна
Александровна.
В рамках видеоконференции спикерами освещен ряд
актуальных вопросов по следующим направлениям:
Реализация требований по валидации методов испытаний в соответствии с
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Обзор Руководств Европейского общества по аналитической химии (Eurachem)
по валидации методов: планирование, проведение и документирование процесса
валидации.
Спикер:
Савкова Евгения Николаевна, доцент кафедры приборостроения БНТУ.
Проект Политики БГЦА в отношении валидации методов испытаний
(исследований)
Спикер:
Василевский Иван Владимирович, заместитель начальника отдела аккредитации
лабораторий №1 БГЦА
Участие аккредитованных лабораторий в программах проверки квалификации и
межлабораторных сличениях как инструмент обеспечения достоверности результатов
испытаний
Спикер:
Горинович Светлана Борисовна, ведущий инженер отдела аккредитации лабораторий
№2 БГЦА
Политика БГЦА ПЛ СМ 7.15 в отношении участия аккредитованных лабораторий
в проверках квалификации.
Изменения в политике ILAC P9 «Политика ILAC по участию в проверке
квалификации».
Спикер: Шилов
Евгений Юрьевич,
инженер I
категории отдела аккредитации лабораторий №2 БГЦА
Покрытие программами проверки квалификации методов проведения испытаний
объектов технического регулирования, подпадающих под действие технических
регламентов ТС (ЕАЭС) (по итогам 1 квартала 2020 года)
Спикер:
Демидов Илья Васильевич, заместитель начальника отдела организации работ по
аккредитации БГЦА
Презентация
Обзор основных изменений перечней стандартов технических регламентов
Таможенного союза/Евразийского экономического союза, устанавливающих требования
к методам испытаний и регламентирующих обращение пищевой продукции
Спикер: Шкляров
Александр Александрович,
ведущий инженер отдела аккредитации лабораторий №1 БГЦА
Презентация
Внесение
изменений в область аккредитации органов по оценке соответствия с целью
реализации требований технических регламентов Таможенного союза/ Евразийского
экономического союза, регулирующих обращение пищевой продукции
Спикер: Сайковская Галина
Михайловна,
ведущий инженер отдела аккредитации лабораторий №1
БГЦА
В ходе мероприятия каждому участнику
была предоставлена возможность задать актуальные вопросы по аккредитации
спикерам.
По каждому вопросу видеоконференции состоялась тематическая дискуссия.
В том числе в режиме реального времени спикерами даны ответы на вопросы
участников в части:
- характеристик метода, которые необходимо
установить при валидации для целей оценки его предназначения’
- статуса валидированной методики и каким
образом эта МВИ указывается в протоколе измерений;
- возможности использования валидированной
МВИ в сфере законодательной метрологии;
- возможности расчета ущерба по
валидированной методике, выставления штрафных санкции;
- требований по валидации методик
измерений;
- оценки специфичности метода для оценки
пригодности метода по назначению;
- возможности расчета неопределенности по
методу и ее применения для каждого результата;
- оценки погрешности отбора проб;
- определения характеристик, которые
следует оценивать при валидации;
- эталонного значения при отборе проб;
- достоверности отбора проб;
- погрешности отбора проб и ее оценки;
- эталонных объектов при отборе строительных
конструкций;
- оценки погрешности отбора проб в целях
испытаний игрушек на соответствие требованиям ТР ЕАЭС;
- валидационных характеристик метода,
которые необходимо оценить при валидации такого метода;
- документах, которыми необходимо
руководствоваться в медицине при выявлении возбудителей заболеваний;
- возможности расчета неопределенности по
методу и ее применение для каждого результата;
- использования карт Шухарта для качественных
методов;
- возможности использования директив ЕС в
выборе критериев валидации;
- добровольности применения политик;
- возможности применения валидированных
методик при выполнении измерений в сфере законодательной метрологии
(согласно проекту Политики БГЦА в отношении валидации методов испытаний
(исследований);
- наличии оснований, в соответствии с
которыми проверяющие органы требуют валидацию методики в бОльшем объеме, чем
провела лаборатория;
- возможности привлечения к валидации
сторонних компетентных организации;
- правового статуса политик;
- достаточности процесса межлабораторных
сличений для валидации метода;
- проблематики проведения межлабораторных
сличений, связанной с высокой стоимостью образцов и др.
Вместе с тем, проблематика ряда
тупиковых вопросов будет рассмотрена на тренингах БГЦА, заседаниях технических
комитетов по аккредитации и Совета по аккредитации Национальной системы
аккредитации Республики Беларусь, а также на других площадках.
В завершение мероприятия итоги видеоконференции подвел заместитель
директора Белорусского государственного центра аккредитации
Шарамков Владимир Анатольевич.
Запись
видеоконференции доступна по ссылке
https://www.youtube.com/watch?v=M3j4onwN9Lk