Установлены переходные периоды для ISO 15189 и ISO/IEC 17043

15 ноября 2022 года состоялось заседание 26й Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC.
По итогу заседания приняты Резолюции Генеральной Ассамблеи.

• В соответствии с резолюцией ILAC GA 26.08 установлен период перехода к новой редакции стандарта ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» – 3 года с даты опубликования. По предварительной информации Международной организации по стандартизации (ИСО) опубликование пересмотренной редакции ISO 15189 запланировано на декабрь 2022 года.
  
  Принимая во внимание, что требования к исследованиям по месту лечения (POCT), содержащиеся в ISO 22870:2016 «Исследования по месту лечения (РОСТ). Требования к качеству и компетентности», включены в пересмотренный стандарт ISO 15189, на время переходного периода стандарт ISO 22870:2016 совместно с ISO15189:2012 будет считаться стандартом уровня 4.
  
  По окончании переходного периода аккредитация медицинской лаборатории на соответствие ISO 15189:2012 и аккредитация мест оказания медицинской помощи на соответствие ISO 22870:2016 в сочетании с ISO15189:2012 не будут признаваться в рамках Соглашения ILAC.

• В соответствии с резолюцией ILAC GA 26.09 установлен период перехода к новой редакции стандарта ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» - 3 года с даты опубликования. По предварительной информации Международной организации по стандартизации (ИСО) опубликование пересмотренной редакции ISO/IEC 17043 запланировано на начало 2023 года. По окончании переходного периода аккредитация провайдера проверки квалификации на соответствие требованиям ISO/IEC 17043:2010 не будет признаваться в рамках Соглашения ILAC.
  
  Полный перечень резолюций на английском и русском языке размещен в Информационной системе “Аккредитация” с доступом из личного кабинета зарегистрированного пользователя.
  
  Информация об опубликовании новых редакций стандартов ISO 15189 и ISO/IEC 17043 будет представлена дополнительно.