Заседание Совета по обеспечению беспристрастности
10 сентября 2017 года состоялось заседание Совета по обеспечению беспристрастности.
В соответствии с повесткой заседания были заслушаны следующие доклады:
1. Итоги 2016. Планы. Результаты реализации требований Европейской
организации по аккредитации (ЕА) по результатам предварительной оценки ЕА от
22.01.2016 с целью прохождения оценки (докладчик - директор Государственного
предприятия «БГЦА» - Николаева Т.А.)
2. «Соблюдение Соглашения об обеспечении объективности,
беспристрастности и независимости при реализации единой государственной
политики в области аккредитации с Государственным комитетом по стандартизации
Республики Беларусь» (докладчик - – начальник ООРА Государственного предприятия
«БГЦА» Морозова Е.В.)
3. «О финансовой деятельности и распределении доходов от деятельности по
аккредитации в период 2016 года» (докладчик - начальник ОЭПК государственного
предприятия «БГЦА» Гракович О.Л.)
4. «О реализации политик органа по аккредитации» (докладчик - заместитель директора
государственного предприятия «БГЦА» - Шарамков В.А.)
5. «Об итогах рассмотрения мнения общественности при формировании
нормативно-правовых основ в сфере аккредитации» (докладчик - начальник ОЭПК
государственного предприятия «БГЦА» Гракович О.Л.)
6. «Итоги развития схемы аккредитации инспекционных органов на
соответствие ГОСТ ISO/IEC 17020 в Республике Беларусь» (докладчик - заместитель
начальника ОАЛ№1 государственного предприятия «БГЦА» - Василевский И.В.)
7. «О перспективах внедрения новой схемы аккредитации медицинских лабораторий
на соответствие ISO 15189 заместитель
начальника ООРА государственного предприятия «БГЦА» (докладчик - Демидов И.В.)
По итогам заседания Совета по обеспечению беспристрастности приняты следующие решения:
1. Об итогах 2016. Планы. Результаты реализации
требований Европейской организации по аккредитации (ЕА) по результатам предварительной
оценки ЕА от 22.01.2016 с целью прохождения оценки
2.1 принять к
сведению отчет по анализу рисков в деятельности по аккредитации, проведенном
Государственном предприятием «БГЦА»;
2.2 одобрить план по
минимизации рисков и отчет по его реализации;
2.3 признать действующую
Политику по обеспечению беспристрастности при осуществлении деятельности по
аккредитации пригодной для применения;
2.4. признать деятельность органа по аккредитации в части соблюдения
принципов беспристрастности и независимости
соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 п.р.4.3;
2.5 провести анализ рисков по результатам 2017 года, о результатах анализа доложить на следующем заседании Совета.
3. О финансовой деятельности и распределении
доходов от деятельности по аккредитации в период 2016 года
3. О финансовой деятельности и распределении
доходов от деятельности по аккредитации в период 2016 года
3.1 принять к сведению информацию о финансовой деятельности и
распределении доходов от деятельности по аккредитации
3.2 одобрить отчет о финансовой деятельности и распределении доходов от
деятельности по аккредитации.
4. О реализации политик органа по аккредитации
4.1 признать политики органа по аккредитации пригодными для применения, соответствующими
требованиям СТБ ISO/IEC 17011 и документов ЕА и ILAC, носящими недискриминационный
характер
5. Об итогах
рассмотрения мнения общественности при формировании нормативно-правовых основ в
сфере аккредитации
5.1 принять к сведению информацию о разработке НПА в
сфере аккредитации с целью реализации Закона
Республики Беларусь 24 октября 2016 г. № 437-З Об оценке соответствия
техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия нормативно-правовых
основ в сфере аккредитации:
«Об утверждении
Положения о порядке проведения аттестации экспертов по аккредитации»
Постановление
Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь 19.06.2017 № 49
«О внесении изменений и дополнений в Правила аккредитации» (Национальный
правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 05.08.2017, 8/32279).
Постановление
Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 26.05.2017
№41 «Об утверждении Правил ведения реестра Национальной системы аккредитации
Республики Беларусь», (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь,
22.06.2017, 8/32143).
5.2 признать проведенную работу по разработке
НПА в сфере аккредитации соответствующей, отметить, что при разработке НПА в
сфере аккредитации было учтено мнение заинтересованных сторон: министерств и
ведомств, производителей, потребителей и аккредитованных субъектов.
6. Об итогах развития схемы аккредитации
инспекционных органов на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17020 в Республике Беларусь
6.1 принять к сведению информацию о развитии в
Республике Беларусь схемы аккредитации инспекционных органов на соответствие
ГОСТ ISO/IEC 17020
6.2 одобрить деятельность органа по аккредитации по реализации схемы
аккредитации инспекционных органов на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17020,
рекомендовать продолжить работу в данном направлении.
6.3 рекомендовать органу по аккредитации
подготовить аналитическую справку о практике
аккредитации инспекционных органов в странах ЕС и СНГ, направить подготовленную
информацию в министерства и ведомства, осуществляющих регулирование и
управление в сфере инспекционной деятельности и координацию деятельности в данной
сфере;
6.4 просить министерства
и ведомства, осуществляющих регулирование и управление в сфере инспекционной деятельности
и координацию деятельности в данной сфере внести в
Правительство Республики Беларусь предложения по развитию схемы аккредитации инспекционных
органов на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17020
7. О перспективах внедрения новой схемы
аккредитации медицинских лабораторий на соответствие ISO 15189
7.1 принять к сведению информацию о
перспективах внедрения в Республике Беларусь схемы аккредитации медицинских лабораторий на соответствие ISO
15189
7.2 признать актуальным и необходимым развитие аккредитации медицинских
лабораторий на соответствие ISO 15189
7.3 просить Министерство здравоохранения Республики Беларусь с
привлечением органа по аккредитации и других заинтересованных сторон создать
рабочую группу для разработки программы реализации концепции аккредитации на
соответствие стандарта СТБ ISO 15189
подразделений медицинских учреждений, проводящих лабораторную диагностику, осуществляемую
при амбулаторном и (или) стационарном оказании медицинской помощи детскому и
(или) взрослому населению
7.4 рекомендовать рабочей группе подготовить
предложения по внедрению данной схемы аккредитации в Национальной системе
аккредитации Республики Беларусь медицинских лабораторий на соответствие СТБ ISO 15189-2015 (ISO 15189 IDT) для представления данных предложений в
Правительство Республики Беларусь.
8. Разное
8.1 считать
целесообразным БГЦА продолжить реализацию мероприятий для целей создания условий для взаимного
признания результатов работ по аккредитации и результатов деятельности
аккредитованных органов по оценке соответствия, в том числе:
-выполнению работ по паритетной оценке со стороны
Европейской организации по аккредитации (ЕА) с целью присоединения к Двустороннему
соглашению о взаимном признании ЕА, многосторонним соглашениям о признании ILAC
MRA и IAF MLA;
-активному
участию в подготовке и проведении взаимных сравнительных оценок
органов по аккредитации ЕАЭС и СНГ для целей обеспечения равнозначности
применяемых процедур по аккредитации;
-расширению
двустороннего
сотрудничества с органами по аккредитации государств-торговых партнеров
Республики Беларусь;
-обеспечению
участия Республики Беларусь по вопросам аккредитации в деятельности
Межрегиональной организации по стандартизации (МАС)
8.2 .Поручить секретарю Совета до 20.11.2017
направить протокол заседания Совета от 10.11.2017 всем членам Совета для
ознакомления и реализации решений;
8.3 органу по аккредитации и членам Совета,
являющихся представителями заинтересованных сторон проинформировать секретаря
Совета о реализации решений по мере их выполнения.